El Gobierno derog\u00f3 este mi\u00e9rcoles una norma clave para la industria farmac\u00e9utica, que reg\u00eda desde hace 14 a\u00f1os. Mientras el Ejecutivo y los laboratorios extranjeros aseguran que se trata de un avance en materia de defensa de la propiedad intelectual, las farmac\u00e9uticas locales y algunos especialistas del sector advierten que se trata de una decisi\u00f3n que facilita la aparici\u00f3n de monopolios.<\/p>\n
La norma en cuesti\u00f3n es la resoluci\u00f3n conjunta 118, que en 2012 busc\u00f3 otorgar derechos de propiedad solo a “innovaciones genuinas” y ponerle un l\u00edmite a las patentes secundarias. Al respecto, Sonia Tarragona, Directora de la maestr\u00eda de farmacopol\u00edticas de la Universidad ISALUD y miembro del HUB IPSE de la UNSAM, le explic\u00f3 a a \u00c1mbito que es frecuente en la industria la utilizaci\u00f3n de patentes de “evergreening”, a trav\u00e9s de las cuales los laboratorios “solicitan extensi\u00f3n de patentes por modificaciones menores de un principio activo ya conocido que no demuestran una actividad inventiva suficiente ni una mejora terap\u00e9utica significativa para as\u00ed extender artificialmente los 20 a\u00f1os de protecci\u00f3n del producto original”.<\/p>\n
La C\u00e1mara Industrial de Laboratorios Farmac\u00e9uticos Argentinos (CILFA), representante de las empresas de origen local, asegur\u00f3 que “uno de los principales problemas que debe enfrentar la industria farmac\u00e9utica argentina para lanzar medicamentos gen\u00e9ricos o biosimilares son las patentes de evergreening”. “No aportan efectos terap\u00e9uticos ni ning\u00fan otro valor, salvo preservar monopolios y obstaculizar durante a\u00f1os el lanzamiento de medicamentos competidores”, profundiz\u00f3 la entidad.<\/p>\n
La justificaci\u00f3n del Gobierno y \u00bfun art\u00edculo inconstitucional? Con una mirada totalmente distinta, Federico Sturzenegger, Ministro de Desregulaci\u00f3n y Transformaci\u00f3n del Estado, sostuvo que la 118\/2012 “hab\u00eda hecho muy dif\u00edcil (sino imposible) obtener la patente de un medicamento en Argentina, lo cual no solo era un atentado contra el derecho de propiedad, pilar fundamental del programa de gobierno de Javier Milei, sino que demoraba la llegada de terapias innovadoras al pa\u00eds”.<\/p>\n
“Como es en cualquier pa\u00eds del mundo a partir de hoy el Instituto Nacional de Propiedad Intelectual (INPI) analizar\u00e1 cada solicitud de patente caso por caso, conforme a la ley, sin restricciones adicionales que no existen en ning\u00fan pa\u00eds del mundo”, agreg\u00f3 quien supo ser tambi\u00e9n funcionario en los gobiernos de De la R\u00faa y Macri, aunque aclar\u00f3 que la derogaci\u00f3n rige de aqu\u00ed en m\u00e1s y no para los productos farmac\u00e9uticos que ya est\u00e1n en el mercado.<\/p>\n
Sobre esto \u00faltimo, Tarragona alert\u00f3 que “es inconstitucional por donde se lo mire porque la resoluci\u00f3n solo tiene peso legal para derogar las gu\u00edas, pero no puede expedirse sobre la no retroactividad”. “Si la patente se concede, la protecci\u00f3n va desde la solicitud y quien ya est\u00e1 comercializando tendr\u00e1 que arreglarse con el titular”, detall\u00f3.<\/p>\n
En el marco del acuerdo bilateral alcanzado a fines de 2025, en Washington hab\u00edan anticipado que Argentina se hab\u00eda comprometido a “alinear su r\u00e9gimen de propiedad intelectual con los est\u00e1ndares internacionales\u201d. En esa l\u00ednea, Sturzenegger asegur\u00f3 que, con la decisi\u00f3n de hoy, “Argentina se alinea con los est\u00e1ndares internacionales de propiedad intelectual que respetan todos nuestros socios comerciales \u2014 incluyendo Estados Unidos, con quien avanzamos en un acuerdo que como contraparte de esta normalizaci\u00f3n le abre todo su mercado dom\u00e9stico a nuestra industria farmac\u00e9utica”.<\/p>\n
Por su parte, desde la C\u00e1mara Argentina de Especialidades Medicinales (CAEMe), que nuclea a las farmac\u00e9uticas extranjeras, consideraron “la actualizaci\u00f3n del marco normativo es un paso fundamental para generar un entorno m\u00e1s previsible para la inversi\u00f3n, la investigaci\u00f3n, el desarrollo y la incorporaci\u00f3n de avances en salud”. “Hacia adelante, ser\u00e1 clave el acompa\u00f1amiento de todos los actores del sistema para asegurar una implementaci\u00f3n adecuada de esta normativa y consolidar un esquema que contribuya a fomentar la innovaci\u00f3n en beneficio de la salud de las personas”, profundizaron a trav\u00e9s de un comunicado.<\/p>\n
Para CILFA, Argentina se ahorr\u00f3 u$s3.321 millones por su pol\u00edtica de patentes Tarragona neg\u00f3 que Argentina haya incumplido los est\u00e1ndares internacionales, ya que “ha hecho uso de las flexibilidades que le permite un tratado internacional suscripto en el marco de la Organizaci\u00f3n Mundial de Comercio (OMC)”. “Justo ahora la justicia argentina dijo claramente que estas normas son legales, que no violan acuerdos internacionales ni la Constituci\u00f3n, y que sirven para evitar monopolios injustificados”, sentenci\u00f3 la ex Jefa de Gabinete en el Ministerio de Salud, y defendi\u00f3 a la pol\u00edtica de patentes local como un caso exitoso de pol\u00edtica p\u00fablica a nivel global.<\/p>\n
Patentes farma FIEL <\/p>\n
Fuente: FIEL.<\/p>\n
Un estudio de la Fundaci\u00f3n de Investigaciones Econ\u00f3micas Latinoamericanas (FIEL) plasm\u00f3 que, “bajo el supuesto de que una patente secundaria consagra el mismo grado de protecci\u00f3n que una patente primaria”, sino se hubiesen rechazado estas patentes, “los precios promedio para el per\u00edodo 2021-2023 hubiesen sido 139% superiores que los observados en competencia, dando lugar a un gasto adicional promedio anual de u$s2.214 millones”.<\/p>\n
En paralelo, CILFA exhibi\u00f3 que “si a esa suma se agregan los ahorros generados por nuevos lanzamientos o por mol\u00e9culas no incluidas en el estudio de FIEL, el ahorro puede estimarse en el orden de los u$s3.321 millones para 2025”. “Esto implica no solo mayores ahorros para los gobiernos nacional, provinciales y municipales, as\u00ed como para las obras sociales y las empresas de medicina prepaga, sino tambi\u00e9n una expansi\u00f3n de la cobertura a m\u00e1s pacientes, gracias a la posibilidad de los financiadores de tratar a m\u00e1s personas con menos recursos.<\/p>\n
“Confiamos en la idoneidad y la capacidad t\u00e9cnica del INPI para que contin\u00fae realizando el an\u00e1lisis de patentabilidad de manera rigurosa y sobre bases cient\u00edficas, concediendo patentes a aut\u00e9nticas innovaciones farmac\u00e9uticas y rechazando las patentes de evergreening. La cuesti\u00f3n trasciende el inter\u00e9s privado de las empresas que CILFA representa y afecta, lisa y llanamente, el inter\u00e9s p\u00fablico en materia de salud y acceso a los medicamentos”, resalt\u00f3 la c\u00e1mara.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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